Температурное картирование транспортных средств
Температурное картирование следует проводить не только в помещениях хранения (склады, торговые площади, аптеки), но и в транспортных средствах, авторефрижераторах и термоконтейнерах, которые так или иначе используются для перевозки фармацевтических товаров.
Термокартирование транспортных и др. средств – это проверка специализированной лабораторией параметров температуры и распределения относительной влажности внутри объекта для поддержания необходимых климатических условий при перевозке лекарственных препаратов, осуществлении погрузочно-разгрузочных и других работ.
В соответствии с требованиями стандартов GMP (надлежащая производственная практика) и GDP (надлежащая дистрибьюторская практика), для распространения лекарств как внутри Беларуси, так и для экспорта, необходима подтверждающая документация, которая является результатом проведения температурного картирования.
Тепловое картирование позволяет:
• выявить положительные и отрицательные климатические точки, а также места с частым колебанием температуры
• обозначить участок расположения отслеживающего оборудования
• проанализировать различные температурные режимы при проведении всевозможных тестов
• установить соответствие транспорта, авторефрижератора и/или термоконтейнера предъявляемым товарами требованиям перевозки
Наша компания – ООО "Лаборатория Лабор", была создана для того, чтобы Ваши авторефрижераторы, фуры, прицепы и др. средства транспортировки соответствовали установленным требованиям перевозки того или иного фармацевтического препарата. Мы предоставляем услуги не только по картированию, но и по квалификации и валидации для всех производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, а также разработке необходимой отчетной документации на русском и/или английском языках после проверки по требованиям: GDP, GMP, ISO, WHO (ВОЗ), ТКП. Сотрудничая с нами, Вы получите надежного и высококвалифицированного партнера с многолетним опытом работы в данной отрасли
К основным этапам нашей работы относятся:
• начальный осмотр транспортных(-ого) средств(-а) (квалификация DQ)
• проверка паспортных данных объекта на соответствие требованиям (квалификация IQ и OQ)
• выявление рисков и проведение исследований (квалификация PQ)
• подготовка итогового отчета