Температурное картирование складских и торговых помещений

10.03.2022 (статья обновлена 26.03.2026)

Температурное картирование (термокартирование) складских, торговых и иных помещений для хранения – это комплексная проверка распределения температуры и относительной влажности, проводимая независимой лабораторией. Исследование позволяет выявить реальные климатические условия в помещении, определить зоны риска и убедиться, что объект соответствует заявленным режимам и требованиям нормативных документов.

Нормативно-правовая база

На территории Республики Беларусь температурное картирование регулируется следующими документами:

• Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"
• Указ президента РБ №499 от 31.12.2019 "Об обращении лекарственных средств"
• Постановление министерства здравоохранения РБ №88 от 23.10.2020 «Об утверждении Надлежащей практики хранения лекарственных средств»

Эти акты устанавливают обязательность проведения картирования для всех помещений, где хранятся лекарственные средства и товары, чувствительные к климатическим условиям.

Для компаний, работающих с экспортом в Европейский Союз, дополнительно действуют международные стандарты:

• GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика)
• GDP (Good Distribution Practice – Надлежащая дистрибьюторская практика)

Обе практики требуют регулярного картирования помещений, холодильных камер, транспортных средств и оборудования, участвующих в цепочке поставок.

Целью проведения температурного картирования является:

• определение наиболее благоприятных и критических климатических зон в помещении
• выявление участков, где температура и влажность меняются чаще всего
• обоснование оптимальных мест установки датчиков мониторинга
• оценка реальной производительности систем кондиционирования и вентиляции
• получение объективной климатической характеристики помещения с помощью стресс-тестов и моделирования различных ситуаций
• подтверждение соответствия помещения требованиям хранения термолабильной продукции
• снижение рисков порчи товара и нарушения условий хранения

Почему сотрудничество с нами – это правильный выбор?

Лаборатория Лабор предоставляет полный комплекс услуг по квалификации, картированию и валидации помещений и оборудования. Мы работаем с производителями, дистрибьюторами, аптечными сетями, торговыми организациями и другими организациями, для которых критически важно соблюдение климатических условий хранения.

Что делает нас надёжным партнёром:

• Комплексный подход
  Выполняем все этапы: от первичного осмотра и анализа инженерных систем до итогового отчёта и рекомендаций.
• Соответствие национальным и международным стандартам
  Проводим работы по требованиям GDP, GMP, ISO, WHO (ВОЗ) и ТКП.
• Опыт и экспертиза
  Многолетняя практика в фармацевтической и медицинской сфере.
• Документация на русском и английском языках
  Удобно для международных партнёров и экспортных поставок.
• Индивидуальный подход
  Подбираем оптимальные решения под особенности каждого объекта.

К основным этапам нашей работы относятся:

• первичный осмотр объекта и анализ условий хранения (квалификация DQ)
• анализ инженерных систем и оборудования, оценка рисков (квалификация IQ)
• проверка функционирования оборудования и систем климат-контроля, установка логгеров температуры и влажности (квалификация OQ)
• период картирования и проведение необходимых исследований (квалификация PQ)
• анализ полученных данных и оценка соответствия помещения установленным требованиям
• подготовка отчёта (подробнее о структуре отчета вы можете ознакомиться в другой нашей статье «Отчет по контролю микроклимата: структура и содержание»)