Температурное картирование – Что? Когда? Зачем? Для кого?
Что такое картирование?
Картирование – это процесс отслеживания и документирования колебаний температуры и относительной влажности внутри заданного пространства. Эта процедура проводится на самых разных объектах: от аптек и складов до процедурных кабинетов и постов медицинских сестер.
Для проведения термокартирования используются высокоточные автономные регистраторы данных (логгеры). Они размещаются по всему объему помещения или зоны хранения (медицинские шкафы, сейфы для хранения наркотических средств, аптечки и др), позволяя зафиксировать малейшие отклонения микроклимата.
Когда необходимо проводить картирование?
График проведения термокартирования определяется национальными требованиями ТКП 555-2014 «Производство лекарственных средств. Складские помещения», особенностями объекта и условиями его эксплуатации.
Периодическое картирование
Периодичность устанавливается внутренними процедурами (СОП) организации, но ТКП 555 требует регулярного подтверждения стабильности температурного режима и/или относительной влажности. Обычно процедуру выполняют раз в 3 года, если условия эксплуатации остаются неизменными.
Сезонное картирование
ТКП 555 указывает на необходимость учитывать внешние климатические условия, которые могут влиять на температурный и влажностный режимы. Поэтому картирование проводят в периоды экстремальных температур – летом и зимой. Подробнее о сезонном картировании вы можете ознакомиться в нашей статье «Сезонное картирование: почему нельзя ограничиться только летом?».
Внеплановое картирование
Повторное картирование требуется при любых изменениях, которые могут повлиять на стабильность микроклимата:
- ввод объекта или оборудования в эксплуатацию
- капитальный ремонт помещения
- модернизация или замена систем вентиляции и кондиционирования (HVAC)
- изменение конфигурации стеллажей или плотности загрузки
- перемещение объекта или оборудования
- выявление отклонений в температурном и/или влажностном режимах
Зачем нужно температурное картирование?
Предприятия, работающие с термочувствительными товарами, должны соответствовать нормативным требованиям, установленным белорусским ТКП 555, а также международными стандартами GMP и GDP. Одним из ключевых требований является поддержание объекта в установленном диапазоне температуры и/или относительной влажности, поскольку даже небольшие отклонения могут существенно повлиять на качество продукции.
Проведение термокартирования позволяет выявить и проанализировать критические участки, а также усовершенствовать работу всей системы, обеспечивая стабильные и безопасные условия хранения или транспортировки.
Для каких объектов требуется температурное картирование?
Для каждого, кто имеет:
- складские и/или торговые помещения
- холодильные и морозильные камеры
- транспортные средства, предназначенные для производства, хранения и/или транспортировки товаров, чувствительных к температуре
- помещения и оборудование, где требуется поддержание контролируемых параметров
Почему стоит заказать температурное картирование у нас?
Мы – команда профессиональных специалистов, за плечами которых десятки выполненных проектов и ни одного замечания со стороны проверяющих инстанций. Хоть наши цены на данный вид услуг не ниже цен некоторых конкурентов, но мы с легкостью аргументируем их итоговым результатом!
Мы работаем без посредников, не нарушаем сроки проектов, предоставляем итоговую документацию на русском и/или английском языках, а при выявлении несоответствий всегда подсказываем, какие действия необходимо предпринять. В нашем распоряжении – 200+ поверенных логгеров (регистраторов) температуры и влажности, что позволяет одновременно проводить картирование на нескольких объектах. А для постоянных клиентов у нас действуют персональные скидки!
Остались вопросы?