Картирование в аптеках и больницах: нужно ли оно на малых площадях?
Среди владельцев небольших аптек и процедурных кабинетов бытует мнение, что картирование необходимо только для огромных фармацевтических складов. Казалось бы, если площадь помещения не превышает 10-15 квадратных метров, микроклимат в нем должен быть однородным. Однако практика и требования регуляторов говорят об обратном: малая площадь является более уязвимой к внешним факторам.
Что такое температурное картирование и зачем оно проводится?
Температурное картирование в аптеке и медицинских учреждениях – это процедура, которая позволяет документально подтвердить, как распределяется температура и, при необходимости, влажность по всему объему помещения в течение определенного периода.
Главная задача картирования – выявить зоны риска, где параметры могут выходить за установленные пределы: возле дверей, окон, холодильного оборудования, в углах или на верхних полках. Даже на малых площадях микроклимат может быть неоднородным, и без измерений это невозможно увидеть.
Процедура позволяет не просто зафиксировать текущие показатели, а подтвердить стабильность температурного и/или влажностного режимов в любой точке помещения.
Почему малые площади не освобождают от проверки?
Ответ на вопрос, нужно ли картирование на малых площадях, однозначен – да. Более того, небольшие помещения зачастую требуют картирования даже строже, чем крупные склады. Причина в низкой инерционности воздушных масс: температура в маленьком объеме меняется быстрее, реагирует на любые внешние воздействия и формирует локальные зоны риска.
Малые площади создают иллюзию стабильности. На настенном термометре вы можете видеть «нормальные» 22°C, но в углу за шкафом, под потолком или рядом с холодильным оборудованием температура легко достигает 26-27°C. Без температурного картирования такие отклонения остаются незаметными, хотя именно они влияют на качество и безопасность хранения термолабильной продукции.
Основные риски в небольших помещениях:
- Близость источников тепла или холода. Радиаторы, лампы, компрессоры холодильников создают локальные перепады температур, которые невозможно оценить визуально.
- Влияние окон и прямых солнечных лучей. Даже небольшое окно способно за 20-30 минут поднять температуру на ближайшей полке выше допустимого уровня, особенно летом.
- Частые открывания входной двери. В маленьких аптеках дверь часто выходит прямо на улицу или в торговый зал. Каждый посетитель приносит поток холодного или теплого воздуха, мгновенно меняющий микроклимат.
- Плотная расстановка мебели. Ограниченная площадь приводит к нарушению циркуляции воздуха, формированию застойных зон и локальных перегревов.
Именно поэтому картирование в аптеке или больнице на малых площадях – не формальность, а инструмент доказательной безопасности. Оно позволяет выявить реальные условия хранения и подтвердить, что температурный режим соблюдается во всех точках помещения, а не только «на уровне глаз».
Ниже – два типичных примера по нашему опыту, которые регулярно выявляются при картировании небольших площадей.
Примеры ситуаций
Превышение относительной влажности на нижних полках стеллажа из-за отсутствия конвекции воздуха
Локальное превышение температуры на нижней полке стеллажа из-за нагрева компрессора холодильника
Регламентирующие документы Республики Беларусь
Для медицинских и аптечных учреждений в РБ процедура носит обязательный характер, что прописано в Постановлении Министерства здравоохранения № 88.
Дополнительно Указ Президента № 499 и требования Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) подчеркивают, что условия хранения лекарств должны быть подтверждены результатами температурно-влажностного картирования. Регулятор не делает исключений для аптечных организаций вне зависимости от их площади или формата работы.
Как проходит процесс картирования?
Чтобы провести температурно-влажностное картирование корректно и в полном соответствии с нормативами, мы придерживаемся следующих принципов:
1. Качественное оборудование
Используем высокоточные логгеры температуры и влажности с диапазоном измерений -40…+55°С и 0...98% RH.
2. Выверенная длительность
Мониторинг проводится непрерывно в течение 24-72 часов, что позволяет получить достаточно данных для объективной оценки условий хранения.
3. Глубокий анализ данных
После завершения мониторинга специалисты проводят комплексную обработку данных и оценивают динамику параметров.
4. Детальный отчет
Формируется подробный отчет с температурными и влажностными картами, графиками и выделением «холодных» и «горячих» точек. Подробнее с содержанием отчета вы можете ознакомиться в другой нашей статье.
Температурно-влажностное картирование позволяет увидеть реальную картину микроклимата и своевременно выявить зоны риска, которые невозможно определить визуально. Оно подтверждает соответствие нормативам, обеспечивает надежные условия хранения и помогает аптечным и медицинским учреждениям работать без нарушений.
Независимо от площади и формата помещения, проведенное картирование является основа безопасного обращения с лекарственными средствами и иной термолабильной продукции, а также защиты пациентов.
Остались вопросы?