404

Извините, данной страницы не существует.
Вы можете вернуться к предыдущей странице или обратиться к нашим специалистам, если Вам нужна помощь

Связаться с нами сейчас

поверенных высокоточных логгеров

итоговые отчеты по требованиям ТКП, GMP, GDP, WHO на русск/англ языках

минимальные сроки реализации техзадания

готовых проектов и признание Госфармнадзора и других инстанций

Ответы на популярные вопросы

На основании Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 октября 2020 г. № 88 гл. 2 п. 15 "...Оборудование (средства измерения) для контроля температуры и относительной влажности воздуха должно быть размещено по результатам анализа температурного картирования в точках наиболее значительного колебания температуры"

ТКП 555-2014 "Производство лекарственных средств. Складские помещения", ТКП 671-2022 (33050) "Производство лекарственных средств. Квалификация элементов холодовой цепи"

С актуальными версиями документов Вы можете ознакомиться на информационном ресурсе БелГИССа ИПС «Стандарт» после прохождения регистрации

Не реже двух раз в год: зимой и летом, в самые жаркие и холодные погодные условия

Рекомендуется повторять раз в 3 года, а также в соответствии с результатами анализа рисков или в случае значительных изменений в исследуемом объекте

Логгеры представляют собой комплексные измерители-регистраторы, позволяющие одновременно считывать показатели температуры и влажности окружающей среды. Данные записываются на его внутреннюю память, впоследствии которые выгружаются для формирования отчета и визуализации температурно-влажностных карт.

Размещение датчиков происходит на основании проведенного анализа рисков

В соответствии с Постановлением №88 Минздрава РБ гл. 3 п. 18 "Лекарственные препараты, требующие защиты от действия влаги, маркировка которых содержит указание «Хранить в защищенном от влаги месте», должны храниться при температуре воздуха от +15 °С до +25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 % в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) упаковке"