поверенных высокоточных логгеров
итоговые отчеты по требованиям ТКП, GMP, GDP, WHO на русск/англ языках
минимальные сроки реализации техзадания
готовых проектов и признание Госфармнадзора и других инстанций
Ответы на популярные вопросы
Ответы на популярные вопросыКратко о главном: от нормативной базы до технических деталей
Да. Требование закреплено Постановлением Министерства здравоохранения РБ №88 от 23 октября 2020 г. Температурное картирование необходимо для всех помещений, где осуществляется получение, хранение, отгрузка или использование лекарственных средств. Исключений по площади или формату организации нет.
Система мониторинга показывает, что всё в порядке в точке, где установлен датчик. Картирование показывает, что всё в порядке во всём помещении. Мониторинг фиксирует состояние «здесь и сейчас», а картирование выявляет:
- зоны перегрева и переохлаждения;
- влияние оборудования, дверей, вентиляции;
- реальные риски, которые мониторинг может не охватить.
Периодичность зависит от типа объекта и внутренних процедур, но общая практика такова:
- не реже одного раза в год;
- обязательно в экстремальные сезоны — зимой и летом, когда микроклимат испытывает максимальные нагрузки;
- при любых изменениях, которые могут повлиять на распределение температуры и влажности (ремонт, перестановка оборудования, изменение потоков воздуха, модернизация HVAC).